益得氣喘新藥 邁向國際三期臨床

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/益得氣喘新藥-邁向國際三期臨床-030327746.html

(中央社記者韓婷婷台北25日電)益得生技今天宣布複方新藥SYN006第二期臨床試驗取得衛福部核備公文,規劃多時的多國多中心臨床三期試驗計畫書,預計今(2016)年第一季送件。

益得表示,該複方新藥「用於氣喘之吸入性複方組合物」(SYN006)已陸續取得台灣、中國、香港、美國、加拿大、紐西蘭、澳洲、南韓等地專利。為短效乙二型協同劑(支氣管擴張劑)與類固醇的複方產品,具氣喘緊急治療與日常控制雙重用途。

依據資料得知,僅緊急治療用藥方面,全球產品需求量約達2.2億支;而慣用於日常控制用藥方面,多採長效乙二型協同劑及類固醇的複方產品,由於耐藥性之故,影響治療效果。

益得表示,該藥品臨床三期試驗將採多國多中心進行,試貸款車貸驗設計主要鎖定於改善部分病人必須同時攜帶日常控制及緊急治療兩種藥品不便,並降低病人吸入類固醇藥物的劑量,提供便利性及減少身體負擔的藥物。

依據臨床二期報告,氣喘病患於進行用藥後6小時肺功能測試,結果顯示於氣管擴張效果,呈現優於對照品的趨勢,較長時間使用後,其氣管擴張效果仍穩定優於對照品。

益得指出,MDI技術平台開發藥品,多具有降低副作用、改善現有療法限制優勢,除甫授權於中國大陸醫藥行業第二大央企華潤醫藥集團子公司華潤賽科,共同簽訂帝舒滿Duasma中國大陸銷售授權合約,成功進軍中國大陸市場外,亦有數家國際廠商簽署保密協定,持續爭取授權合作。1050125

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